全成分保留的低溫萃取體系
針對皂苷、生物堿、揮發(fā)油等易降解成分,**20-60℃低溫超聲波逆流濃縮
提取萃取工藝:
? 動態(tài)梯度傳質:物料與溶劑逆向流動形成 10 級濃度差,在 60 分鐘內實現(xiàn)人參皂苷 Rg3 提取率 98.7%(傳統(tǒng)回流法需 8 小時,提取率僅 72%)
? 復方制劑提效:多頻超聲組合技術(25kHz 破植物細胞 + 40kHz 促礦物藥溶出),解決黃連 - 石膏復方成分溶出差異問題
? 超聲空化破壁技術:15-80kHz 變頻超聲場(**換能器陣列),實現(xiàn)植物細胞 / 微生物細胞壁靶向破碎(破壁率 99.2%)使黃連素、紫杉醇等脂溶性成分溶出速度提升 3 倍
? 低溫逆流萃取系統(tǒng):40-60℃真空環(huán)境下動態(tài)傳質,構建 10 級濃度梯度差,加速皂苷 / 生物堿類成分溶出(速度提升 3 倍)
? 藥渣自動排出處理系統(tǒng):配套藥渣擠干機或選配溶劑烘干回收系統(tǒng),解決了提取罐藥渣出罐液體飛濺不易處理難題,避免人為清理及不**因素,擠干后藥渣中含液量為10-30%,提高收率,減少浪費。擠干后的藥渣進入烘干機,殘存的溶劑蒸發(fā),進入冷凝器回收再利用,減少了溶劑的浪費,提高了提取液得率增加了企業(yè)的經(jīng)濟效益。
? 活性保護機制:PLC+NIR 在線監(jiān)測,實時調節(jié)超聲功率與溶劑流量,確保熱敏成分保留率≥97%
? 原材料轉化率高:本套超聲波逆流提取低溫濃縮設備利用超聲波獨具的物理作用、空化作用能促使植物細胞組織破壁或變形,溶質的質點間的振動、加速度沖擊、聲壓剪切等效應力加強,使物料形成局部點的極端高溫高壓,促使中藥有效成分析出,針對熱敏性較高的物料提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達50—300%。
? 全流程數(shù)據(jù)追溯:集成 MES 系統(tǒng),實時記錄提取溫度(精度 ±0.5℃)、超聲功率(動態(tài)調節(jié) ±2%)、溶劑流量(誤差≤1.5%)等 32 項核心參數(shù),數(shù)據(jù)自動同步至藥企 ERP。7×24 小時遠程診斷系統(tǒng),實時監(jiān)控換能器效率(預警閾值≥95%)、軸承溫度(報警值≤75℃)等關鍵參數(shù)
? 在線質量監(jiān)控:超聲波逆流提取罐內置近紅外光譜儀(NIR),每 30 秒掃描提取物成分濃度,實時觸發(fā)工藝參數(shù)自適應調整,批次間 RSD(相對標準偏差)≤1.2%
? CIP/SIP 系統(tǒng):符合 FDA 無菌要求的全自動清洗滅菌模塊,1.5 小時完成設備清潔驗證,滿足多品種切換生產(chǎn)需求
? 溶劑零排放解決方案:本套超聲波逆流提取低溫濃縮機組配備三級冷凝回收裝置實現(xiàn)乙醇、甲醇等有機溶劑回收率≥99.8%,殘溶檢測值 < 0.05%(低于 ICH Q3C 標準 10 倍)
? 能量效率提升 40%:超聲波能直接作用于分子鍵,減少傳統(tǒng)加熱能耗,噸藥材處理電耗≤85kWh(微波提取需 150kWh,水煎法需 220kWh)
? 適應性廣:宇硯機械超聲波連續(xù)逆流動態(tài)提取設備,提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制,適用于絕大多數(shù)中藥材和各類成分的提取;此設備為全封閉內循環(huán)結構,配有油水分離器和冷凝器、冷卻器,可高效提取芳香油和植物性精油。
? 設備結構:設備材質選用 316L 醫(yī)用級不銹鋼,表面粗糙度 Ra≤0.8μm,滿足注射劑生產(chǎn)要求,站地面積小,方便操作。
制藥場景深度應用
▌ 中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)革新
? 復方制劑高效制備:針對六味地黃丸、復方丹參滴丸等復雜組方,通過多頻超聲組合技術(25kHz 破植物細胞壁 + 40kHz 促礦物藥溶出),有效成分溶出度提升 35%,醇沉工序時間縮短 40%
? 注射劑原料精制:在黃芪甲苷注射液生產(chǎn)中,提取液雜質含量降低 55%,后續(xù)膜過濾通量提升 2 倍,終端產(chǎn)品可見異物合格率從 92% 提升至 99.6%
▌ 天然**分離純化解決方案
? 抗腫瘤成分靶向提取:某企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇注射液時,采用逆流超聲技術使紫杉烷類成分純度從78% 提升至 92%,減少后續(xù)層析柱使用量 30%,單批次生產(chǎn)成本下降 28 萬元
? 多糖類成分提取突破:解決傳統(tǒng)水提法中枸杞多糖降解問題,分子量分布集中度提升 40%,產(chǎn)品生物活性檢測顯示**調節(jié)效果增強 25%
▌ 化學藥中間體合成
? 超聲催化反應耦合:在布洛芬中間體合成中,超聲場促進相轉移催化效率,反應時間從 12 小時縮短至 4 小時,目標產(chǎn)物收率從 82% 提升至 91%,副產(chǎn)物生成量減少 35%
技術參數(shù)選型表
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型號規(guī)格
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提取管內徑(mm)
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提取管段
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提取管段總長(m)
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提取總容積(L)
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超聲波功率(kw)
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超聲波頻率
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Y-NL-D1-2
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159
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1
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2
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40
|
4
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15-80kHz
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Y-NL-D2-3
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219
|
1
|
2
|
110
|
6
|
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Y-NL-D2-4
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256
|
2
|
4
|
200
|
8
|
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Y-NL-D3-6
|
300
|
2
|
6
|
420
|
12
|
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Y-NL-D3-9
|
300
|
3
|
9
|
640
|
15
|
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Y-NL-D3-13
|
300
|
3
|
13.5
|
945
|
18
|
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Y-NL-D4-18
|
400
|
3
|
12
|
1500
|
24
|
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Y-NL-D5-18
|
500
|
4
|
18
|
3500
|
30
|
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Y-NL-D6-18
|
600
|
4
|
18
|
5080
|
38
|
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Y-NL-D6-27
|
600
|
6
|
27
|
7600
|
55
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Y-NL-D8-25
|
800
|
5
|
25
|
12500
|
65
|
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Y-NL-D8-30
|
800
|
6
|
30
|
15000
|
75
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各種動植物等天然產(chǎn)物提取:
1)各種植提物:銀杏葉、紅豆杉、虎杖、葛根、穿心蓮、甘草、槐花、姜黃、葡萄皮、八角、人參、酸橙 等
2)天然甜味劑:羅漢果、甜葉菊 等
3)飲料保健品、香料:茶葉、絞股藍、杭白菊、金銀花 等
4)天然色素:姜黃、紅花黃、紅曲紅、板藍根、葉綠素 等
5)煙葉、煙末、煙梗
6)保健食品:魚油、蝦油 等
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指標
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操聲波技術
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傳統(tǒng)提取技術
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有效成分提取率
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90%-98%
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60%-85%
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熱敏成分保留率
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≥97%
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≤80%
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物料堆積情況
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物堆積
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有堆積
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提取特征
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保持料液濃度差提取完整
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料液間濃度差趨于零
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能耗(kWh / 噸藥材)
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85
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150-220
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攜手制藥未來開啟精準制造新時代
當全球制藥工業(yè)加速向 "高效、綠色、智能" 轉型,操聲波低溫逆流提取濃縮技術正成為產(chǎn)品研發(fā)與中成藥現(xiàn)代化的核心引擎。我們不僅提供設備,更致力于構建技術研發(fā) - 工藝優(yōu)化 - 合規(guī)生產(chǎn)的全價值鏈條,幫助藥企:? 突破藥效成分提取極限,提升制劑臨床效果? 縮短生產(chǎn)周期,降低單批次制造成本 30%-50%? 滿足國際藥品生產(chǎn)規(guī)范,加速海外注冊進程。